Как частной клинике передавать данные в ЕГИСЗ в 2026 году

Если клиника уже передаёт документы, главным риском в 2026 году мы считаем ошибку в зарегистрированном документе. Её нельзя стереть, и пациент может увидеть её на Госуслугах, поэтому клинике нужны порядок подписи во внутреннем приказе и человек, который каждый день проверяет документы до отправки. Клинике, которая документы ещё не передаёт, начинать стоит с подключения: обязанность действует уже сейчас.

ИИ-помощник МедИИума только записывает пациентов в расписание МИС клиники и документы в ЕГИСЗ не передаёт. Но с 1 сентября в этой же МИС документы оформляют по приказу 209н. Мы собрали, что он требует от клиники и что грозит за нарушения, по текстам самого приказа, Положения о ЕГИСЗ, постановлений правительства и КоАП.

Как устроена ЕГИСЗ

ЕГИСЗ, единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, собирает в одном месте сведения о клиниках, врачах и оказанной медицинской помощи. Частные клиники передают в неё данные наравне с государственными: с 1 сентября 2021 года это одно из лицензионных требований.

В ЕГИСЗ больше десятка подсистем, но частной клинике нужны четыре:

• ФРМО, федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, где хранятся сведения о самой клинике, её зданиях, отделениях и оборудовании;
• ФРМР, федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников, со сведениями о врачах и других сотрудниках;
• РЭМД, федеральный реестр электронных медицинских документов, где регистрируют протоколы, выписки и другие документы клиники;
• ИЭМК, интегрированная электронная медицинская карта, куда документация из разных клиник попадает с согласия пациента.

Пациент может увидеть на Госуслугах часть своих медицинских документов, а врачи других клиник с его согласия видят историю его лечения. По этим же данным Росздравнадзор проверяет, выполняет ли клиника лицензионные требования.

Что изменилось в правилах ЕГИСЗ для частных клиник с 1 сентября 2026 года

С 1 сентября 2026 года сменились два документа, которые касаются ЕГИСЗ. Обязанность передавать данные при этом не изменилась, её устанавливает закон об основах охраны здоровья граждан № 323-ФЗ (п. 16 ч. 1 ст. 79).

Приказ 209н зарегистрирован Минюстом 22 апреля 2026 года и действует до 1 сентября 2032 года. Для ежедневной работы частной клиники в нём важны четыре правила:

• каждый, кто оформлял документ, подписывает его своей усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП), а там, где на бумаге ставили бы печать, документ подписывает и клиника (п. 9, 11 и 12);
• подпись формируют в формате CMS, это стандарт файла электронной подписи (п. 14);
• документ регистрируют в РЭМД в течение одного рабочего дня со дня оформления, если для документов этого вида регистрация предусмотрена (п. 16);
• ошибку исправляют новой версией документа, её тоже регистрируют, а прежняя версия не меняется и хранится вместе с новой (п. 18, 19 и 22).

Новые правила платных медицинских услуг (постановление № 659) в п. 36 обязывают клинику соблюдать требования к передаче сведений в ЕГИСЗ «в соответствии с требованиями законодательства». Нового срока правила не вводят: срок регистрации устанавливает Положение о ЕГИСЗ (постановление правительства № 140), а приказ 209н его повторяет.

Правовая система «Гарант» в обзоре приказа пишет, что существенно правила не меняются, а уточнены их структура и порядок подписания. Мы с этим согласны: обязанность и срок регистрации остались прежними.

Какие обязанности по ЕГИСЗ есть у частной клиники

Частная клиника обязана вести сведения о себе и сотрудниках в федеральных реестрах ЕГИСЗ и передавать медицинские документы через МИС. Обе обязанности записаны в лицензионных требованиях, в Положении о лицензировании медицинской деятельности (его утвердило постановление правительства № 852).

По подп. «ж» п. 5 положения сведения о клинике и её оснащении вносят в ФРМО. Сведения о сотрудниках ведут в ФРМР. Медицинские документы клиника передаёт через МИС по подп. «е» п. 6 положения и ст. 91.1 закона № 323-ФЗ.

По данным Росздравнадзора на октябрь 2024 года, в ФРМО нет сведений о 9 948 частных медицинских организациях, это 13,5% от их числа. Но и запись в реестре ещё не значит, что клиника передаёт документы. По экспертной оценке, которую в июле 2025 года привело отраслевое издание «Медвестник», их передают не более 2% частных клиник, а как считали эту долю, издание не пишет.

Реестры нужны и для передачи документов, потому что протокол врача, которого нет в ФРМР, не пройдёт проверку в РЭМД.

Что и в какие сроки частная клиника передаёт в ЕГИСЗ

Медицинские документы клиника регистрирует в РЭМД в течение одного рабочего дня со дня оформления. Сведения о себе в ФРМО она обновляет в течение 5 рабочих дней после изменений, о сотрудниках в ФРМР в течение 3 рабочих дней.

СЭМД — структурированный электронный медицинский документ: протокол приёма, выписка или направление в формате, который принимает ЕГИСЗ. Такие документы клиника и регистрирует в РЭМД.

Единого перечня СЭМД на все клиники нет. В справочнике ЕГИСЗ около 160 действующих видов, у многих по нескольку редакций, а какие из них формирует клиника, зависит от её услуг и МИС.

Кто и чем подписывает электронные медицинские документы

Каждый, кто оформлял документ, подписывает его личной УКЭП, и если протокол оформляли два врача, под ним будут две подписи. Сертификат врачу выпускает аккредитованный удостоверяющий центр, и по открытым прайсам это стоит от 1 250 ₽ без носителя. Там, где на бумаге ставили бы печать, документ подписывает и руководитель клиники, а сертификат для этой подписи ему выдаёт ФНС.

Если от имени клиники подписывает другой сотрудник, например главный врач, ему нужны личная УКЭП и машиночитаемая доверенность (МЧД). Приказ 209н о доверенности не говорит, её требует закон об электронной подписи № 63-ФЗ. Хранят доверенность в одной из систем из постановления правительства № 223, а для подписи медицинских документов оператор N3.Health советует регистрировать её в ФНС.

Приказ 209н требует закрепить во внутреннем акте, кто подписывает документы от имени клиники (подп. «г» п. 4). Туда же запишите обязанность врачей подписывать документы и ознакомьте их с приказом под подпись. Если врач всё равно отказывается от электронной подписи, такой отказ может считаться дисциплинарным проступком (по мнению юриста «Гаранта», которое приводил «Медвестник»).

Как не допустить ошибку, которую нельзя удалить из РЭМД

Документ проверяют до регистрации в РЭМД, потому что после неё ошибку уже не удалить. Замминистра здравоохранения Вадим Ваньков сказал об этом на круглом столе в Госдуме в июле 2025 года: «Мы документы из РЭМД не удаляем, менять не даём и не будем давать».

Неверная запись остаётся в реестре на весь срок хранения, а протоколы консультаций, исследований и многие другие документы бывают видны пациенту на Госуслугах. В рубрике «Спросите юриста» портала «Аптека.ру» в апреле 2026 года разбирали вопрос читателя, который нашёл там запись о диспансеризации, хотя её не проходил.

N3.Health, один из операторов, через которых клиники передают документы в ЕГИСЗ, разобрал частые причины отказа в регистрации. Чаще всего РЭМД не принимает документ, если подпись врача просрочена, его должность не совпадает с ФРМР, в МИС устаревший справочник или нарушена структура документа. Ответственный за передачу проходит по списку до отправки документа, а последний пункт проверяет в тот же день после неё:

1. Врач, который оформил документ, есть в ФРМР, и его ФИО, СНИЛС и должность в МИС совпадают с записью в регистре.
2. Сертификат подписи врача действует, и данные в нём совпадают с ФРМР.
3. Вид СЭМД соответствует документу.
4. Документ подписали все, кто его оформлял.
5. Где нужна подпись клиники, её поставил руководитель или сотрудник с МЧД.
6. МИС не вернула ошибку проверки формата или справочника.
7. В карте пациента указан СНИЛС, по которому документы привязываются к пациенту.
8. Документ зарегистрирован в РЭМД, и МИС это показывает.

Мы советуем поручить проверку одному сотруднику и назначить его внутренним приказом. Каждый день он смотрит, какие документы зарегистрированы, разбирает ошибки с врачами и следит, чтобы сведения в ФРМО и ФРМР совпадали с данными в МИС.

Что делать, если пациент отказывается от передачи данных в ЕГИСЗ

Если пациент против, его медицинскую документацию клиника в ИЭМК не передаёт. Прямо закон требует согласия только для неё и для сведений о здоровье (п. 5.1 ч. 3 ст. 91.1 закона № 323-ФЗ). Сведения об оказанной помощи, которые ЕГИСЗ сама обезличивает при получении, клиника передаёт без такого условия.

С пациентом клиника оформляет до трёх разных документов:

• согласие на обработку персональных данных;
• согласие на передачу медицинской документации в ИЭМК;
• заявление о ведении медицинской документации на бумаге (если клиника ведёт документацию в электронном виде, без такого заявления бумажный дубль не нужен, п. 2 приказа 209н).

Решение пациента по одному документу не меняет два других, поэтому держите каждый на отдельном бланке.

Когда пациент на стойке говорит, что против передачи данных, администратор действует по порядку:

1. Уточняет, от чего именно отказывается пациент, и объясняет, какие сведения клиника передаёт без его согласия и что изменится после отказа.
2. Берёт письменный отказ от передачи медицинской документации в ИЭМК: закон его не требует, но отказ подтвердит решение пациента, если возникнет спор.
3. Хранит отказ вместе с медицинской картой и отмечает его в МИС, чтобы документы этого пациента не уходили в ИЭМК.
4. С документами этого пациента для РЭМД поступает так, как закреплено во внутреннем приказе клиники.

Отказ касается ИЭМК и доступа врачей других клиник к документам. Регистрацию в РЭМД закон с согласием не связывает: в реестр попадают сведения о документе, по которым нельзя понять состояние здоровья (п. 5 ч. 3 ст. 91.1 закона № 323-ФЗ, п. 15 Положения о ЕГИСЗ). Так же считает эксперт Национальной ассоциации медицинских организаций.

Но на регистрацию МИС отправляет сам подписанный документ (п. 17 приказа 209н). Поэтому часть юристов считает, что без согласия документы пациента регистрировать нельзя, а некоторые МИС при отметке об отказе не отправляют их совсем. Разъяснений Минздрава на этот счёт мы не нашли.

Решите с юристом, как клиника поступает с документами таких пациентов, и закрепите это во внутреннем приказе. Если решите их не регистрировать, письменный отказ объяснит проверяющему, почему их нет в РЭМД. У разработчика уточните, что МИС делает при отметке об отказе.

Перечитайте шаблоны согласий. В открытых образцах клиник мы нашли ссылки на отменённый приказ 947н и списки видов документов, которые дословно переписали из федерального перечня, вплоть до справок на оружие. Текст согласия зависит от услуг клиники, и под приказ 209н его должен проверить её юрист.

Как частной клинике подключиться к ЕГИСЗ

Частная клиника подключается к ЕГИСЗ одним из трёх путей: через региональную государственную информационную систему здравоохранения, через оператора, например N3.Health, или напрямую, когда МИС клиники сама подключена к подсистемам ЕГИСЗ. Через оператора подключение занимает в среднем от одного до полутора месяцев, такой срок называет N3.Health.

Путь выбирают по МИС. Если в МИС уже есть модуль передачи, клиника включает его и заключает договор с оператором, с которым работает разработчик, а у части систем передача входит в тариф МИС. Если модуля нет, разработчик МИС сначала дорабатывает систему под протокол оператора.

Подключение проходит в десять шагов:

1. Проверить, есть ли клиника в ФРМО, и при необходимости зарегистрировать её.
2. Получить доступ к ФРМО и ФРМР в личном кабинете ЕГИСЗ: руководитель или сотрудник с МЧД входит через Госуслуги, получает роль «Регистратор» и подписывает заявку.
3. Выбрать путь и заключить договор с оператором или купить модуль у разработчика МИС.
4. Получить реквизиты подключения, в том числе идентификаторы клиники в ЕГИСЗ.
5. Настроить защищённый канал связи: программу шифрования, обычно ViPNet или «Континент», назовёт оператор или разработчик МИС.
6. Выпустить УКЭП врачам и МЧД тем, кто подписывает за клинику.
7. Внутренним приказом назначить ответственного за ежедневную проверку и отправку документов, там же закрепить порядок подписи.
8. Обновить бланк согласия на передачу документации в ИЭМК.
9. Отправить тестовые документы и убедиться, что МИС показывает их регистрацию в РЭМД, а ошибки разобрать с оператором.
10. Перейти к ежедневной передаче.

Даже если подключение обещают бесплатно, платными обычно остаются подписи врачей и абонплата оператору, а нередко ещё защищённый канал и доработка МИС.

Сколько стоит подключение к ЕГИСЗ в 2026 году

Первый год работы с ЕГИСЗ через оператора обойдётся клинике на пять врачей в 63–⁠75 тыс. ₽ по открытым прайсам на 1 октября 2026 года. Больше всего уйдёт на подписи врачей и абонплату оператору.

Защищённый канал, доработка МИС и лицензия криптопровайдера для подписи, например КриптоПро CSP, в сумму не вошли. Цену канала и доработки называет оператор или разработчик системы, и узнать её стоит до договора.

Клинике на пять врачей, которая подключается через оператора, подписи и носители обойдутся в 17 500–⁠29 500 ₽, подключение у оператора в 6 000 ₽. Доверенности нужны только тем, кто подписывает за клинику, и в расчёт мы взяли пакет из пяти МЧД примерно за 3 600 ₽. Абонплата 3 000 ₽ в месяц добавит 36 000 ₽, и весь первый год обойдётся в 63 100–⁠75 100 ₽.

Если передача и услуги оператора входят в тариф МИС, из расчёта уходят подключение и абонплата оператору, и клиника платит только за подписи и доверенности, 21 100–⁠33 100 ₽. Абонплата 3 000 ₽ у N3.Health рассчитана на 1 000 документов в месяц. Если документов у вас больше, запросите тариф на свой объём и сравните условия нескольких операторов.

Заплатить штраф вместо подключения не получится. После штрафа обязанность передавать данные остаётся, и суд может обязать клинику её выполнить.

Какие штрафы грозят клинике за непередачу данных в ЕГИСЗ

За непередачу данных в ЕГИСЗ коммерческую клинику наказывают по ст. 14.1 КоАП как за нарушение лицензионных требований, отдельной статьи для клиник нет. Юрлицу грозит предупреждение или штраф 30–⁠40 тыс. ₽, а за грубое нарушение штраф 100–⁠200 тыс. ₽ или приостановление деятельности до 90 суток.

Малой клинике суд назначит меньше: если она числится в едином реестре малого и среднего предпринимательства как малое или микропредприятие, штраф считают по ставкам для ИП (ст. 4.1.2 КоАП). По ч. 4 это 4–⁠8 тыс. ₽, а по ч. 3, где ставки для ИП нет, половина суммы для юрлица, 15–⁠20 тыс. ₽.

Если клиника работает как некоммерческая организация, например АНО или частное учреждение, единой практики нет. Арбитражные суды наказывают такие клиники и по ст. 14.1: в 2025 году частная больница в Чите получила по ней предупреждение за неполные сведения о медицинских изделиях в ФРМО.

Государственные больницы и часть частных НКО суды общей юрисдикции наказывают по ст. 19.20, и суммы там выше. Юрлицу грозит предупреждение или штраф 100–⁠150 тыс. ₽, а за грубое нарушение штраф 150–⁠250 тыс. ₽ или приостановление деятельности до 90 суток. Для частной НКО суд смотрит, связаны ли её платные услуги с извлечением прибыли.

Статьи 13.51 и 19.7.10 КоАП к передаче данных в ЕГИСЗ частной клиникой не относятся. Первая касается должностных лиц региональных властей, вторая сведений для Роскомнадзора.

На практике наказания пока мягче, чем предусматривает закон. По делам о ФРМО и ФРМР, которые «Медвестник» разбирал в январе 2024 года, Арбитражный суд Московской области дважды ограничился предупреждением, а частнопрактикующего врача оштрафовал на 3 000 ₽.

Непередача документов в РЭМД в решениях судов тоже встречается, но вместе с другими нарушениями. В 2025 году арбитражные суды Ярославской области и Коми вынесли за такие нарушения клиникам предупреждение и штраф 5 000 ₽.

Мягкие наказания не повод откладывать передачу документов. В октябре 2024 года Арбитражный суд Красноярского края по искам Росздравнадзора обязал три клиники внести в ЕГИСЗ сведения о врачах. Квалификацию нарушения в вашей ситуации уточните у юриста.

Что спросить у разработчика МИС стоматологии перед подключением к ЕГИСЗ

Стоматологической клинике до подключения стоит узнать у разработчика МИС, какие виды СЭМД формирует система и через кого передаёт их в ЕГИСЗ. Официального перечня СЭМД для стоматологии нет, но разработчики МИС и операторы обычно называют протокол консультации, протокол медицинской манипуляции, протокол инструментального исследования, в том числе рентгена, и эпикриз по законченному случаю.

Все одиннадцать систем из нашей статьи о выборе МИС для стоматологии передают документы в ЕГИСЗ, семь из них называют оператором N3.Health. Бесплатно передачу дают только две системы, одна из них лишь до 99 протоколов в месяц, а у остальных она стоит от 1 000 ₽ в месяц или цена не опубликована. Маршрут и цену у конкретной системы, например у 1С:Стоматологии, смотрите в таблице той же статьи.

Прежде чем подключать передачу, задайте разработчику своей МИС пять вопросов, они подойдут и клинике другого профиля:

• Какие виды СЭМД система формирует для наших услуг?
• Входит ли в тариф передача в ЕГИСЗ или её продают отдельным модулем, и сколько берёт оператор?
• Как в системе подписывают документы, над которыми работают несколько врачей, например стоматолог и рентгенолог?
• Как МИС показывает, что документ зарегистрирован в РЭМД, и что она делает при ошибке?
• Как в системе отметить отказ пациента от передачи документации в ИЭМК?

Две подписи нужны, когда документ оформляют двое, например стоматолог и рентгенолог, поэтому среди тестовых документов стоит отправить протокол с двумя подписями. Ответы на вопросы попросите письменно до того, как подключите модуль передачи или подпишете договор с оператором.

Частые вопросы

Владимир ПаненковАвтор, основатель МедИИума